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許可證字號 衛署醫器輸字第020800號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-01-18
發證日期 2010-01-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602080004
中文品名 "德曼遜" 腦利尿鈉太前質氮端 試劑組
英文品名 "Dimension" PBNP N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-23
效能 腦利尿鈉太前質氮端(PBNP)分析使用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension®臨床化學系統上,是一種體外診斷分析,用以定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度的。
製程
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劑型
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