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許可證字號 衛署醫器輸字第020816號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-02-04
發證日期 2010-02-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602081606
中文品名 美艾利爾 揣耶濟 5校正確認液
英文品名 Alere Triage Total 5 Calibration Verification
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-14
效能 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、Triage D-Dimer Test和Triage儀器,以在整個可測量範圍內確認測試裝置的校正。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝