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許可證字號 衛署醫器輸字第020821號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-02-05
發證日期 2010-02-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602082102
中文品名 莫爾診斷 環孢黴素C2品管液
英文品名 More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 MORE DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-03
效能 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝