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許可證字號 | 衛署醫器輸字第020821號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-02-05 |
發證日期 | 2010-02-05 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602082102 |
中文品名 | 莫爾診斷 環孢黴素C2品管液 |
英文品名 | More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | MORE DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 2020 11TH STREET LOS OSOS, CA 93402 |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-10-03 |
效能 | 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用,用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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