column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020822號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-02-08
發證日期 2010-02-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602082201
中文品名 "德曼遜" 羅瑟 甲狀腺素 校正試劑
英文品名 "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1150 校正品
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上,校正游離甲狀腺素(FT4L)與甲狀腺刺激素(TSHL)檢測方法。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝