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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020827號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-02-11 |
| 發證日期 | 2010-02-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602082701 |
| 中文品名 | "德曼遜" 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組 |
| 英文品名 | "Dimension" NTP N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1117 B型鈉尿縮氨酸試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-31 |
| 效能 | 以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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