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許可證字號 | 衛署醫器輸字第020831號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-02-24 |
發證日期 | 2010-02-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602083102 |
中文品名 | 威樂準 病毒血清品管液II |
英文品名 | VIROTROL II |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-10-28 |
效能 | 威樂準 病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成,要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序一起使用。 |
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