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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020840號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-05 |
| 發證日期 | 2010-03-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602084003 |
| 中文品名 | “維特”紅血球沉降速率控制液 |
| 英文品名 | “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
| 申請商統一編號 | 31321421 |
| 製造商名稱 | VITAL DIAGNOSTICS S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA BALZELLA, 41/G/4 47100 FORLI ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2010-03-29 |
| 效能 | Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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