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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020842號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-14 |
| 發證日期 | 2010-03-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602084207 |
| 中文品名 | 和光總膽紅素 |
| 英文品名 | Wako Total Bilirubin |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 09436650 |
| 製造商名稱 | WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) |
| 製造廠廠址 | 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-01-21 |
| 效能 | 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN |
| 劑型 | |
| 包裝 |