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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020847號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-10 |
| 發證日期 | 2010-03-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602084704 |
| 中文品名 | 奧素自動優影像化系統 |
| 英文品名 | ORTHO AutoVue INNOVA |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | TECAN SCHWEIZ AG |
| 製造廠廠址 | SEESTRASSE 103 CH-8708 MANNEDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-09-11 |
| 效能 | 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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