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許可證字號 | 衛署醫器輸字第020847號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-03-10 |
發證日期 | 2010-03-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602084704 |
中文品名 | 奧素自動優影像化系統 |
英文品名 | ORTHO AutoVue INNOVA |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
申請商統一編號 | 70824858 |
製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. |
製造廠廠址 | 1001 US HIGHWAT 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-09-11 |
效能 | 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術,用於血庫自動化體外檢測人體血液,分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 |
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