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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020863號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-03-29 |
| 發證日期 | 2010-03-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602086302 |
| 中文品名 | “艾德尼斯”人工電子耳 |
| 英文品名 | “Advance Bionics” Cochlear Implant |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G0001 人工耳蝸植入器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 開綸生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27979780 |
| 製造商名稱 | ADVANCED BIONICS LLC |
| 製造廠廠址 | 12740 SAN FERNANDO ROAD SYLMAR CA 91342 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |