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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021856號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-16 |
| 發證日期 | 2010-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602185600 |
| 中文品名 | “曲克”歐爾喜斯一步式支架引導系統帶所亨多坦念包膽道支架 |
| 英文品名 | “Cook” Oasis one action Stent Introduction system with ST-2 Soehendra Tannenbaum Biliary stent |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5010 膽管用導管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 |
| 申請商統一編號 | 23162792 |
| 製造商名稱 | COOK IRELAND LIMITED |
| 製造廠廠址 | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2012-05-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |