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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021859號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-17 |
| 發證日期 | 2010-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602185903 |
| 中文品名 | “邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽 |
| 英文品名 | “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4350 心肺血管繞道術和氧器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） |
| 申請商統一編號 | 27258679 |
| 製造商名稱 | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 製造廠廠址 | Kehler Straβe 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |