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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021860號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-17 |
| 發證日期 | 2010-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602186001 |
| 中文品名 | “雷斯丁”腦部定位系統 |
| 英文品名 | “Nexstim” Navigated Brain Stimulation system |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4560 神經系統立體定位用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晶實企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重陽路一段45號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16862995 |
| 製造商名稱 | NEXSTIM OY |
| 製造廠廠址 | ELIMAENKATU 9 B, FI-00510 HELSINKI, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2010-12-29 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |