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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021881號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-24 |
| 發證日期 | 2010-12-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602188109 |
| 中文品名 | “拜肯”合成骨粉 |
| 英文品名 | “Bicon” SynthoGraft |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣拜肯有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區三民路一段149號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80112745 |
| 製造商名稱 | BICON, LLC |
| 製造廠廠址 | 501 ARBORWAY BOSTON, MA 02130 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-01-14 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |