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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021924號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-09 |
| 發證日期 | 2010-12-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602192401 |
| 中文品名 | 美艾利爾 因芮修 凝血酶原時間/國際標準比值檢測卡片 |
| 英文品名 | Alere INRatio PT/INR Test Strips |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7750 前凝血酵素時間試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SAN DIEGO, INC. |
| 製造廠廠址 | 9975 SUMMERS RIDGE ROAD, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | INRatio/ INRatio2 PT監控系統是以新鮮的毛細管全血對凝血脢原時間（PT）進行定量測量。INRatio/ INRatio2 PT監控系統僅限體外診斷使用，適用於採用華法林（warfarin）及其他口服抗凝血劑（血液稀釋）療法之患者，用以監控其血液的凝結時間。INRatio/ INRatio2 PT監控系統不得用於篩檢用途。 |
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