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許可證字號 衛署醫器輸字第021925號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-14
發證日期 2010-12-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602192503
中文品名 禮亞尚胰島激素檢測試劑
英文品名 LIAISON Insulin
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1405 免疫反應胰島素試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DiaSorin S.p.A.
製造廠廠址 I-13040 Saluggia (VC)-Via Crescentino, Italy
製造廠國別 ITALY
異動日期 2011-06-08
效能 禮亞尚胰島激素檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,以定量測定人類胰島激素於人體血清或EDTA-血漿樣本內之含量。實驗必須使用禮亞尚分析儀進行檢測分析。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝