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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021927號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-16 |
| 發證日期 | 2010-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602192707 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 協康肌酸酐試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Synchron Systems Enzymatic Creatinine Reagent (CR-E) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | Beckman Coulter Inc. |
| 製造廠廠址 | 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-01-21 |
| 效能 | 利用SYNCHRON, UniCel D×C System 的生化儀器，配合使用SYNCHRON AQUA CAL 1,2校正液定量血清，血漿或尿液中肌酸肝的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |