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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021931號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-29 |
| 發證日期 | 2010-12-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193101 |
| 中文品名 | 日本光電3D血液學品管液 |
| 英文品名 | NIHON KOHDEN MEK-3D Control |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 景祥股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中正路738號2樓 |
| 申請商統一編號 | 05023100 |
| 製造商名稱 | R&D SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | :614 MCKINLEY PLACE N.E. MINNEAPOLIS, MN 55413, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-05 |
| 效能 | 本試劑含3種濃度之品管液，其設計是用於監控Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |