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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021937號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2011-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193700 |
| 中文品名 | 戴可氏人類抗單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白G酵素免疫分析套組 |
| 英文品名 | “DIAGNOSTIC AUTOMATION” Herpes Simplex Virus 2 IgG (HSV 2 IgG) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC AUTOMATION, INC. |
| 製造廠廠址 | 23961 CRAFTSMAN ROAD, SUITE E/F, CALABASAS, CA 91302, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-19 |
| 效能 | 利用酵素免疫分析法，檢測血清中的HSV-2特異性IgG抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |