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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021938號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-19 |
| 發證日期 | 2011-01-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602193802 |
| 中文品名 | 拜奈克思 瘧疾抗原快速診斷試劑 |
| 英文品名 | Binax NOW Malaria |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0005 瘧原蟲屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美艾利爾健康股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段16號11樓 |
| 申請商統一編號 | 04246879 |
| 製造商名稱 | ALERE SCARBOROUGH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10 SOUTHGATE ROAD, SCARBOROUGH, ME 04074 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-10-14 |
| 效能 | BinaxNOW瘧疾試劑，是一種體外免疫層析定性檢測法，檢測是否有傳染性瘧原蟲的抗原。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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