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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021943號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-17 |
| 發證日期 | 2011-02-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602194305 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特肌酸激酶-MB同功酶血清品管液 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER CK-MB Control Serum |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-06-10 |
| 效能 | CK-MB Control Serum 是一種冷凍乾燥人體血清品管液，專門用於臨監測CK-MB reagent OSR6115在Beckman Coulter分析儀上的正確性和精確度 |
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