本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021945號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-21 |
| 發證日期 | 2011-02-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602194509 |
| 中文品名 | 立浮測苯二氮平類藥物暨三環抗鬱劑品管液-B組濃度1及2 |
| 英文品名 | Lyphochek Benzo/TCA Control-Set B Level 1,2 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-01-06 |
| 效能 | 立浮測苯二氮平類藥物暨三環抗鬱劑品管液-B組是用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |