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許可證字號 衛署醫器輸字第021951號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-03-03
發證日期 2011-03-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602195104
中文品名 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組
英文品名 VerifyNow IIb/IIIa Assay
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏龍科技有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號 13103325
製造商名稱 ACCUMETRICS, INC.
製造廠廠址 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-08-22
效能 立即確認 細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa檢測試劑組是一種半定量式全血中血小板功能檢測,測量病人以abciximab或eptifibatide治療後細胞膜醣蛋白接受器 IIb/IIIa的阻斷情形。臨床醫師於判讀VerifyNow IIb/IIIa assay時應該配合其他臨床與實驗室數據。
製程
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