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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021953號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-08 |
| 發證日期 | 2011-03-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602195308 |
| 中文品名 | 羅氏人類第17對染色體探針 |
| 英文品名 | INFORM Chromosome 17 Probe |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-29 |
| 效能 | 羅氏人類第十七對染色體探針之用途為針對經過福馬林固定石蠟包埋之人類乳癌組織檢體，搭配羅氏凡塔那全自動多功能組織病理染色系統，利用原位雜交銀染色技術，探討專一性黏合地17對染色體著絲粒位置，可直接於光學顯微鏡下決定人類第十七對染色體之套數。 |
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