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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021970號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-03-30 |
發證日期 | 2011-03-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602197008 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特C-反應蛋白乳膠校正液 高靈敏度應用 |
英文品名 | BECKMAN COULTER CRP Latex Calibrator Highly Sensitive Set |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1150 校正品 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2013-06-10 |
效能 | 本產品是一種以人體血清為基質的校正液,與C-反應蛋白(Latex)試劑OSR6199(高靈敏度應用)配合使用,用於在Beckman Coulter分析儀上,定量測定C-反應蛋白。僅供體外診斷使用。 |
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