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許可證字號 | 衛署醫器輸字第021980號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-04-08 |
發證日期 | 2011-04-08 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602198001 |
中文品名 | “西門子”去氫表雄固酮(硫鹽)試劑 |
英文品名 | ADVIA Centaur DHEA-SO4 (DHEAS) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1245 去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 配合”西門子”全自動冷光免疫分析系統(ADVIA Centaur及ADVIA Centaur XP系統),定量測定血清或血漿中的去氫表雄固酮(硫鹽)濃度。 |
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