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許可證字號 衛署醫器輸字第021980號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-08
發證日期 2011-04-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602198001
中文品名 “西門子”去氫表雄固酮(硫鹽)試劑
英文品名 ADVIA Centaur DHEA-SO4 (DHEAS)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1245 去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-14
效能 配合”西門子”全自動冷光免疫分析系統(ADVIA Centaur及ADVIA Centaur XP系統),定量測定血清或血漿中的去氫表雄固酮(硫鹽)濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝