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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021983號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-13 |
| 發證日期 | 2011-04-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198304 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特α-1 抗胰蛋白酶試劑 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER α-1 ANTITRYPSIN |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5130 α-1-抗胰蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
| 製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
| 製造廠國別 | IRELAND |
| 異動日期 | 2013-06-10 |
| 效能 | 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter 分析儀上定量測定人體血清和血漿中的α-1 抗胰蛋白酶。僅供體外診斷使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |