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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021985號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-14 |
| 發證日期 | 2011-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602198508 |
| 中文品名 | 立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組 |
| 英文品名 | VerifyNow P2Y12 assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏龍科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 13103325 |
| 製造商名稱 | ACCUMETRICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-17 |
| 效能 | 搭配立即確認分析儀測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。立即確認 腺核苷二磷酸P2Y12接受器檢測試劑組是一種用於全血的檢測，可在檢驗室或定點照護單位用於測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形。預期用途: 用來確認出高剩餘血小板活性(HRPR)或反應不良，導致未來發生心血管事件危險性高的病人。 |
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