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許可證字號 衛署醫器輸字第021987號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-18
發證日期 2011-04-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602198702
中文品名 立即確認 血小板凝集功能分析儀
英文品名 VerifyNow System
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 杏龍科技有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
申請商統一編號 13103325
製造商名稱 ACCUMETRICS, INC.
製造廠廠址 3985 SORRENTO VALLEY BLVD. SAN DIEGO, CALIFORNIA 92121 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-08-22
效能 立即確認 血小板凝集功能分析儀(VerifyNow System)是以比濁法為基礎的光學偵測系統,與立即確認檢測試劑組(VerifyNow System Assay Device)共同使用,可用於測量血小板凝集反應。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝