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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021993號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-20 |
| 發證日期 | 2011-04-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602199307 |
| 中文品名 | 希摩西爾矽化凝血時間試劑 |
| 英文品名 | HemosIL Silica Clotting Time |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 泓展有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區敬業一路１６０號７樓 |
| 申請商統一編號 | 12554363 |
| 製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO. |
| 製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-06-16 |
| 效能 | 在IL血液凝固儀器系統中檢測檸檬酸化人類血漿檢體中的狼瘡性抗凝因子(Lupus Anticoagulants，一種抗磷質抗體)。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |