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許可證字號 衛署醫器輸字第021995號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-28
發證日期 2011-04-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602199501
中文品名 測寶穩血糖試紙條
英文品名 TRUEbalance Blood Glucose Test strips
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
申請商地址 新竹縣寶山鄉新竹科學園區工業東九路13號1樓
申請商統一編號 22099266
製造商名稱 NIPRO DIAGNOSTICS, INC.
製造廠廠址 2400 NW 55TH COURT FORT LAUDERDALE, FL 33309 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-07-03
效能 測寶穩血糖試紙條配合TRUEbalance測寶穩血糖監測系統使用,測量量測指尖或前臂的新鮮毛細血管全血中的葡萄糖含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝