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許可證字號 衛署醫器輸字第021996號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-02
發證日期 2011-05-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602199600
中文品名 美艾利爾 爾滴思 脂蛋白/血糖四合一分析試劑組
英文品名 Alere Cholestech LDX Lipid Profile GLU
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1175 膽固醇(總量)試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 美艾利爾健康股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路四段16號11樓
申請商統一編號 04246879
製造商名稱 Alere San Diego, Inc.
製造廠廠址 9975 SUMMERS RIDGE ROAD,SAN DIEGO, CA92121,USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-10-14
效能 搭配Cholestech LDX 分析儀定量測定全血中的總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、三酸甘油脂及血糖。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝