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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021997號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-04 |
| 發證日期 | 2011-05-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602199702 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I試劑組 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Access AccuTnI |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) |
| 製造廠廠址 | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-08-24 |
| 效能 | 以化學冷光免疫分析法，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I含量。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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