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許可證字號 衛署醫器輸字第022005號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-11
發證日期 2011-05-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602200505
中文品名 威力安II T醣化血色素分析測試-2.0
英文品名 VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B7470 糖(基)化血紅素分析
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號 70783391
製造商名稱 BIO-RAD LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-01-06
效能 醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝