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許可證字號 衛署醫器輸字第022015號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-27
發證日期 2011-05-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602201508
中文品名 亞培新世代綠寶石系統
英文品名 ABBOTT CELL-DYN Emerald
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5220 自動區別細胞計數器
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT LABORATORIES
製造廠廠址 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-08-04
效能 應用於臨床實驗室供體外診斷使用之自動血液分析儀,經由微處理器所控制及觸控面板上的項目選單操作。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝