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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022022號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-01 |
| 發證日期 | 2011-06-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602202205 |
| 中文品名 | 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白原位雜交三合一品管玻片 |
| 英文品名 | HER2 Dual ISH 3-in-1 Xenograft Slides |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-07-21 |
| 效能 | 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白原位雜交三合一品管玻片，在凡塔那標竿系列的自動玻片染色系統上，搭配羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白雙色原位雜交探針使用，用於試驗的初始安裝檢測與疑難排解。 |
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