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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022043號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-17 |
| 發證日期 | 2011-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602204300 |
| 中文品名 | “芬沃”愛美克斯血液成份分離機 |
| 英文品名 | “Fenwal” Amicus Separator |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9245 自動血球細胞分離器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 |
| 申請商統一編號 | 12980985 |
| 製造商名稱 | SPARTON MEDICAL SYSTEMS COLORADO LLC. |
| 製造廠廠址 | 4300 GODDING HOLLOW PARKWAY, FREDERICK, COLORADO 80504, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |