1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1426416
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第022050號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-01
發證日期 2011-02-01
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602205005
中文品名 “奇異”單光子放射/電腦斷層系統
英文品名 “GE” SPECT/CT System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1200 放射電腦斷層掃描系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GE MEDICAL SYSTEMS ISRAEL, FUNCTIONAL IMAGING
製造廠廠址 4 HAYOZMA ST. P.O.BOX 170, TIRAT HACARMEL 30200, ISRAEL
製造廠國別 ISRAEL
異動日期 2013-04-10
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝