1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1426429
column value
許可證字號 衛署醫器輸字第022063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-02-18
發證日期 2011-02-18
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS0602206301
中文品名 “森田”三度空間立體切面檢視電腦斷層攝影系統
英文品名 “J. Morita” 3D Accuitomo-XYZ Slice View Computed Tomograph System
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1750 電腦斷層掃描X光系統
限制項目 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 醫信國際有限公司
申請商地址 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號 27998294
製造商名稱 J. MORITA MFG. CORP.
製造廠廠址 680. HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO 612-8533, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-11-07
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝