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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022067號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-02-23 |
| 發證日期 | 2011-02-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602206701 |
| 中文品名 | “朝日”朵凡氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “ASAHI” Douvan PTCA Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-04-28 |
| 效能 | 此項產品於氣球擴張術(PTCA)時擴張狹窄冠狀動脈血管及提供置放支架後的擴張作用 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |