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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022069號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-23 |
發證日期 | 2011-02-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602206905 |
中文品名 | “艾斯泰格”雷卜股靜脈導管 |
英文品名 | “ESTECH” RAP Femoral Venous Cannula |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E4210 心肺血管繞道術之血管導管,套管及管子 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 |
申請商統一編號 | 89427540 |
製造商名稱 | ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.dba:ESTECH |
製造廠廠址 | 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-05-08 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |