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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022098號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-26 |
| 發證日期 | 2011-03-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602209802 |
| 中文品名 | “太空實驗室”心電圖分析系統軟體 |
| 英文品名 | “Spacelabs” Impresario Holter Analyzer System Software |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安鼎貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區光明路２００號４樓之１８ |
| 申請商統一編號 | 27967004 |
| 製造商名稱 | SPACELABS HEALTHCARE LTD. |
| 製造廠廠址 | 1 HARFORDE COURT, JOHN TATE ROAD HERTFORD, SG13 7NW, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-11-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |