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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022118號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-14 |
| 發證日期 | 2011-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602211805 |
| 中文品名 | “安譜”藍色感應心電圖電極貼片 |
| 英文品名 | “Ambu” Blue Sensor ELECTRODE |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 鼎宙實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區成功路四段201號5樓 |
| 申請商統一編號 | 23281761 |
| 製造商名稱 | AMBU SDN BHD |
| 製造廠廠址 | LOT 69-B, LINTANG BAYAN LEPAS 6, 11900 PENANG, MALAYSIA |
| 製造廠國別 | MALAYSIA |
| 異動日期 | 2011-05-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |