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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022129號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-19 |
| 發證日期 | 2011-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602212900 |
| 中文品名 | “社得思”射釔菲爾釔-90微球體 |
| 英文品名 | “Sirtex” SIR-Spheres Yttrium-90 Microspheres |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | SIRTEX SINGAPORE MANUFACTURING PTE.LTD. |
| 製造廠廠址 | 50 SCIENCE PARK ROAD, #01-01, KENDALL, THE SINGAPORE 117406 |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2013-08-14 |
| 效能 | 以介入性栓塞或及化學治療後腫瘤無法控制之原發性結腸直腸癌肝移轉；肝功能不良患者如：B型肝炎、黃疸指數過高等不得使用。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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