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許可證字號 | 衛署醫器輸字第022182號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-02-25 |
發證日期 | 2011-02-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602218201 |
中文品名 | “生邁”胸骨固定系統 |
英文品名 | “Biomet Microfixation” Sternalock System |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 揚智生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 |
申請商統一編號 | 96945651 |
製造商名稱 | BIOMET ORTHOPEDICS, INC. |
製造廠廠址 | P.O.BOX 587 56 EAST BELL DRIVE, WARSAW, INDIANA 46581, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-08-15 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | 受託製造廠 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |