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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022221號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-15 |
| 發證日期 | 2011-03-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602222101 |
| 中文品名 | “帝富”膝格瑪人工股骨膝關節系統 |
| 英文品名 | “DePuy” Sigma PS Femoral Knee System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. |
| 製造廠廠址 | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |