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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023328號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-07 |
| 發證日期 | 2012-02-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602332808 |
| 中文品名 | 先特真菌藥敏測試盤 |
| 英文品名 | SENSITITRE YeastOne |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英美醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區中山路2段50號5樓 |
| 申請商統一編號 | 53115494 |
| 製造商名稱 | TREK DIAGNOSTIC SYSTEMS, LTD. |
| 製造廠廠址 | UNITS 17-19, BIRCHES INDUSTRIAL ESTATE,EAST GRINSTEAD, WEST SUSSEX RH19 1XZ, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-01-24 |
| 效能 | 測定非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬、隱球菌屬、曲黴菌屬及其他各式快速生長的酵母菌種的抗生素感受性。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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