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許可證字號 衛署醫器輸字第023329號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-02-07
發證日期 2012-02-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602332900
中文品名 禮亞尚梅毒螺旋體檢測試劑
英文品名 LIAISON Treponema Screen
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2012-03-30
效能 利用化學冷光免疫分析法(CLIA),定性檢測人類血清或血漿中的梅毒螺旋菌抗體,搭配禮亞尚分析儀使用。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝