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許可證字號 | 衛署醫器輸字第023333號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-02-13 |
發證日期 | 2012-02-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602333301 |
中文品名 | 免疫特 二千梅毒試劑 |
英文品名 | IMMULITE 2000 Syphilis Screen |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED |
製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 定性檢測人類血清或經肝素處理的血漿中梅毒螺旋體的抗體,搭配免疫特2000全自動免疫分析儀使用。 |
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